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国内首台自主知识产权碳离子治疗系统获批注册上市

来源:国科离子|2019-10-11|        【打印】【关闭】

  10月10日,中国科学院在京召开新闻发布会,介绍国内首台自主知识产权碳离子治疗系统获批注册上市相关情况。中科院副院长张亚平,中科院院士詹文龙,中科院科发局副局长孙命、前沿局副局长黄敏、条财局副局长曹凝,国科控股董事长兼总经理索继栓,中科院近物所所长徐瑚珊,党委书记、副所长赵红卫等参加发布会由中科院新闻发言人、传播局局长周德进主持。

  9月29日,由中科院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制的碳离子治疗系统获批第三类医疗器械产品注册。该产品安装于甘肃省武威肿瘤医院,是国内首台由国家药品监督管理局批准注册的国产碳离子治疗系统。

  重离子束具有独特的物理和生物学特性,被认为是理想的放疗用射线。重离子治疗被誉为精准、高效和安全的先进放射治疗方法。碳离子治疗系统是技术先进的大型医疗器械,包括上千台(套)多个专业门类的设备,融合了加速器、核探测、医学诊疗等相关技术,提供碳离子束用于恶性实体肿瘤治疗。

  张亚平在讲话中指出,国产碳离子治疗系统探索出了一条“基础研究→技术研发→产品示范→产业化应用”的全产业链自主创新之路。获批医疗器械注册标志着我国有了自主品牌的重离子治疗设备,使我国高端医疗器械装备国产化迈出了新步伐,对于提升我国肿瘤诊疗手段和水平具有重大意义。国产碳离子治疗系统是典型重大科研成果的转化应用范例,其产业化和临床应用将带动集癌症精准治疗、高端装备制造和运行维护服务为一体的离子医疗产业,满足人民的健康需求,培育新的经济增长点,推动上下游企业技术水平提升,实现低端制造向中高端制造转型,产生显著的经济和社会效益,为推动“健康中国”建设、发展战略性新兴产业、促进区域经济发展做出重要贡献。 

  索继栓表示,整个碳离子系统从基础研究到完成临床试验再到拿到注册批文走过了26年的时间,非常不易,下一步将进入到市场化推广和运营阶段。市场化阶段的过程需要研究所、投资方和运营方多方结合,为此,中国科学院委托国科控股与近代物理所发起设立了国科离子医疗科技有限公司,旨在推动中科院医用重离子科技成果产业化,负责在国内外进行战略性布局。国内多地都对国产碳离子治疗系统提出了需求,按照目前计划,杭州、武汉、长春等地将建设碳离子治疗医院,造福国内患者。

  作为中科院科技成果转移转化重点专项“弘光专项”的首个立项项目,碳离子治疗系统研发和产业化工作得到了国家发展和改革委员会、科学技术部、生态环境部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家自然科学基金委员会等部委和甘肃省委省政府等各级地方党委政府的重视与支持。

  中科院、国家药监局、甘肃省及武威市相关部门、单位有关负责人和专家参加新闻发布会。

  

  

  新闻发布会现场

  

  武威碳离子治疗系统同步加速器

 

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